东北大学：购买OTC助听器前你需要知道什么

东北大学：购买OTC助听器前你需要知道什么

• 2022-11-30
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一位专家警告说，最近美国食品和药物管理局允许消费者在柜台购买助听器的规定可能会促使患者成为自己的医生，而得不到他们需要的专业护理。

布韦健康科学学院临床助理教授、东北大学语言和听力中心听力学诊所主任 Nicole Laffan 博士说，她认为最好的做法是接受专业的听力损失护理并获得规定的听力设备. 她担心 FDA 的新规定会鼓励患者成为自己的医生，并根据感知来确定听力损失的程度。

“我不认为这是为了病人的利益，”拉凡说。

布韦健康科学学院临床助理教授、东北大学语言和听力中心听力学诊所主任妮可拉凡强烈认为，治疗听力损失的人需要教育公众了解听力损失的意义。助听器。摄影：Ruby Wallau/东北大学

根据美国国家耳聋和其他交流障碍研究所的数据，美国八分之一的人，即3000 万12 岁或以上的人，双耳都有听力损失。大约 25% 的 65 至 74 岁的人和 50% 的 75 岁及以上的人患有致残性听力损失。

然而，拉凡说，主要是老年人需要助听器是一种误解。

“有很多人在年轻时就出现听力损失，”她说。

听力损失的发生可能有多种原因，例如暴露于噪音、耳朵感染、耳鼓穿孔、骨骼生长、糖尿病、耳毒性药物或外伤性脑损伤。Laffan 说，有时听力损失可以通过药物或医疗程序修复，而其他类型的听力损失是永久性的。

FDA 的新规定预计将使消费者更能负担得起助听器，因为他们不需要支付听力学家的建议和专业服务(如听力评估、验配、调整或维护)来购买 OTC 设备。

“我们已经确定，该规则制定中的要求将通过为助听器的安全性和有效性提供合理保证来保护公众健康，并通过降低获取障碍和促进听力创新来促进美国人的听力健康。辅助技术，” FDA 说。

她说，Laffan 强烈认为，那些治疗听力损失的人需要教育公众了解获得助听器的意义。

“如果没有进行听力评估，我无法让任何患者戴上助听器，因为如果不确切知道他们在每个频率下的听力情况，我就无法确定该患者是否确实需要助听器。然后我会选择一个功能强大到足以解决他们听力损失的设备，并且可以准确地进行编程，”她说。

如果没有听力评估，消费者将不知道他们听力损失的类型或程度，或者他们可能需要什么听力设备。

“我们是一个听觉世界。我们使用语音进行交流。这是每个人工作的一部分。然而保险公司并不支持它。哪来的法律?”

——妮可·拉凡博士

妮可·拉凡“大多数人没有我们所说的平坦听力损失，”拉凡说，这意味着增益或声音的力量不需要在每个频率上都相同，个人就能够进行交流出色地。

Laffan 说，如果助听器过度放大了某些声音，可能会导致噪音引起的听力损失。

“助听器不断分析输入信号。它非常复杂，它可以确定什么是语音，什么是背景噪音，哪些声音应该降低，哪些声音应该提高，”Laffan 说。

专业人员能够了解患者的生活方式和美容问题，或询问患者任何令人担忧的症状，例如头晕、耳鸣或听力不对称。

“这些迹象表明我们希望您进行医疗随访，因为我们希望确保我们可以排除患者没有肿瘤，”拉凡说。

灵巧性差的患者可能难以更换电池，在这种情况下，Laffan 会为他们订购可充电助听器;如果患者由于肌肉或其他医疗问题而无法用一只手臂穿过身体中线，她建议使用可以用一只手插入的助听器。

如果有听力损失的人购买了 OTC 设备，但他们的听力有误，或者佩戴不正确，或者密封不严密，并且他们经常听到哨声，他们可能无法拿回他们的钱，因为 FDA 没有创建任何保证或退货Laffan 说，尚未制定政策。

她还担心，对 OTC 助听器体验不佳的听力损失人士可能会放弃尝试寻找合适的助听器并开始自我隔离。

Laffan 说，研究表明，未经治疗的听力损失与痴呆症的发病之间存在直接相关性。难以倾听他人声音的患者开始孤立自己并改变生活方式，这会导致抑郁症并有可能导致痴呆症。

OTC 方案也没有考虑长期护理。如果患者的听力损失恶化，可以修改处方助听器。

可能更不明显的是，患者及其家人都会错过听力学家提供的帮助他们了解听力损失以及他们需要做出改变以适应听力损失的咨询。例如，家庭成员可能需要确保佩戴助听器的人准备好通过呼唤他们的名字或建立眼神交流来接收听觉信息;说话前靠得更近，或者在餐桌上有“一个人说话”的规则。

Laffan 还担心孩子们，他们的父母可能会决定为他们购买非处方助听器。

“谁来监管?” 拉凡说。

她说，错误或不合适的助听器会影响孩子的学业技能、言语和语言技能、自尊以及他们的职业道路。

有特殊需要的人也有类似的担忧，他们无法很好地交流声音太大或太软。

“我坚信应该提供专业安装的设备，以帮助患者获得最佳的听力健康，”拉凡说。“我们是一个听觉世界。我们使用语音进行交流。这是每个人工作的一部分。然而保险公司并不支持它。哪来的法律?”

美国食品和药物管理局于 8 月 17 日发布了针对轻度至中度听力损失成人的非处方助听器的最终规定。

在其公告中，FDA 称该规则为“历史性的”，并表示消费者最早可能会在 10 月中旬在商店购买更实惠的助听器。该规则确立了 OTC 助听器的监管类别，阐明了标签要求和销售条件，并设定了声压级的一般限制。

消费者必须年满 18 岁才能在实体店和网上通过柜台购买助听器。